马应龙麝香痔疮膏是用于治疗痔疮等肛肠类疾病的外用中药制剂。笔者在临床实践中，根据该药“清热解毒，去腐生肌”的功效特点，将其应用于轻度烧烫伤的治疗，效果令人满意。现将临床观察结果及护理过程报告于下。

1　对象与方法

1.1　研究对象

参考《中医病证诊断疗效标准》[1]中“水火烫伤的诊断依据、证候分类、疗效评定标准”及《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]和全国高等医药院校教材《外科学》[3-4]中“热烧伤”的相关内容制定如下标准：

1.1.1　诊断依据

有明确的沸水、热油、蒸气、火焰等损伤史。

1.1.2　烧烫伤深度分级标准

采用三度四分法，由于本研究仅针对轻度烧烫伤，故只列出Ⅰ°、浅Ⅱ°、深Ⅱ°的分级标准。Ⅰ°：仅伤及表皮，局部轻度红、肿、热、痛，皮温稍增高，不起水疱，表皮干燥;浅Ⅱ°：仅伤及真皮浅层，一部分发生层健存，水疱较多，表面渗液明显，创底肿胀发红，有剧痛，感觉过敏，皮温增高;深Ⅱ°：伤及真皮深层，痛觉迟钝，水疱或有或无，皮温稍低，揭去表皮后创面呈浅红色或红白相间，有小出血点，表面渗液少，底部肿胀明显。

1.1.3　纳入病例标准

凡有明确的沸水、热油、蒸气、火焰等损伤史，病程3天内且自愿接受治疗并签署知情同意书者，可作为试验病例纳入。

1.1.4　病例排除标准

⑴ 烧烫伤深度为深Ⅱ°以上者;⑵ 烧烫伤面积大于体表面积9%以上者;⑶ 有全身症状或创面感染严重者;⑷ 病程>3天以上者;⑸ 未签署知情同意书者。

1.2　试验设计

本研究采用随机数字表法，按随机隐藏、单盲、阳性西药平行对照进行临床试验。 所有病例均进行依从性监督，并严格控制各种可变因素，以防止对疗效观察造成沾染、干扰和误判。

1.3　干预措施

治疗组：①首先清洁创面，以0.1%新洁尔灭溶液冲洗创面，轻轻拭去表面的沾附物(或药膏)。若水疱较大或已破溃者，可在消毒后吸出疱内液体，剪去水疱表皮，并用碘伏擦洗包括创面周围的健康皮肤，直至创面清洁。②用多功能微波康复治疗仪照射创面20分钟，治疗参数：频率2450MHz，波长12.24cm，连续波，圆形辐射头，功率15～30W。治疗中适当调整辐射头与创面的距离，以有温热感为度。20分钟后取马应龙麝香痔疮膏(国药准字Z42021920，武汉马应龙药业集团股份有限公司生产)适量涂摸于创面，再用TDP特定电磁波治疗器照射20分钟，以有温热感为度。③治疗结束后用无菌纱布包扎患部以保护创面。每日1次，7天为一个疗程。

对照组：治疗方法同上，药物换为磺胺嘧啶锌软膏(国药准字H10890002，河南新谊药业股份有限公司生产)。每日1次，7天为一个疗程。

两组病例创面若有感染征象，可酌情给予抗生素治疗以控制感染。两组病例均治疗三个疗程(中途得到治愈者可停止治疗)后评定疗效。在治疗过程中，不得使用其他与试验用药主治及功效相似的药物。

1.4　临床护理

1.4.1　心理调护

烧烫伤将会给患者带来极大的痛苦，接诊病人时医师护士态度应亲切和蔼，给予情感上的支持，消除病人的恐惧、担忧和疑虑，树立信心配合治疗，同时保持良好的精神状态，以利于早日康复。

1.4.2　饮食调护

烧烫伤患者消耗大，应补充高蛋白质、高热量的饮食，保证患者要有足够的营养、维生素及充足的睡眠，以提高机体抵抗力。

1.4.3　严格无菌操作

换药室每日用紫外线灯照射2～3次，每次不少于30min。地板每日用含氯消毒液拖地2次，治疗台用含氯消毒液擦拭1次。清创换药时严格执行无菌操作。如用无菌敷料包扎，包扎肢体时从远端开始，指(趾)外露，以便观察血液循环。对四肢关节和手的烧烫伤，用夹板、绷带保持适当的位置角度，以利后期功能恢复。

1.4.4　密切观察创面

仔细观察创面渗出液多少，有无异常气味，创面水疱的大小，创面的色泽、水肿情况，有无出血、结痂、坏死等。及时用灭菌棉签拭去分泌物，动作一定要轻柔。暴露疗法时，每天2次涂抹药物;用薄敷料覆盖创面时，每天换药1次。纱布渗出液多时及时更换消毒，同时涂抹马应龙麝香痔疮膏。

1.5　观察指标

1.5.1　疗效性观察

参考文献[1～4]制定如下疗效判定标准。痊愈：临床症状完全消失，创面完全或基本愈合。显效：临床症状基本消失，创面大部分愈合。有效：临床症状有改善，创面部分愈合。无效：临床症状及创面未见改善，创面甚至感染或加重。

1.5.2　不良反应观察

以创面用药后是否感染或感染是否加重、是否过敏等对药物进行不良反应和安全性评价。

1.5.3　观察时间

逐日观察，治疗前及每个疗程后各记录一次。

1.6　统计分析

总体疗效同时采用意向性分析(intention-to-treat，ITT)和方案数据分析(per-protocol populatipn，PP)。有序分类资料(等级资料)用Wilcoxon秩和检验，计量资料用成组设计的t检验，计数资料用Pearson χ2检验。双侧检验，P<0.05可认为差异有显著性。统计软件spss 15.0 for Windows。

2　结果

2.1　一般资料比较

全部病例来源于2008年1月至2011年5月的门诊及住院患者，共78例，均为日常生活、工作中不小心为火焰、蒸气、沸水、热油等所伤，创区面积最大的约占体表面积的6%(手掌法)，最小的约为0.5%。因剔除和脱落10例，实际有效病例68例，其中治疗组36例，对照组32例。两组病例的性别、年龄、病情等一般资料比较，其差异无统计学意义(P>0.05)，表明两组基线一致，具有可比性(见表1)。在剔除和脱落的10例中：治疗组3例，其中2例未完成治疗而失访，1例依从性差予以退出;对照组共7例，分别为1例因缺乏疗效退出，3例对药物过敏，1例失访，2例依从性差退出。表1　两组病例一般资料比较

2.2　两组病例总体疗效比较

表2　两组病例总体疗效比较

2.3　两组病例烧烫伤深度的疗效比较(PP)

表3　两组病例烧烫伤深度的疗效比较

2.4　两组病例痊愈显效时间比较(PP)

表4　两组病例痊愈显效时间比较

2.5　安全性评价

临床观察中，治疗组未发现毒副作用和不良反应，对照组有3例对磺胺类药物过敏而退出试验，初步表明马应龙麝香痔疮膏治疗轻度烧烫伤安全性较高。

3　讨论

烧烫伤是临床上的常见病，据流行病学调查显示，其发病率约为总人口的5‰～10‰，有10%的患者需要住院治疗[3]。轻度的烧烫伤，几乎每个人都会遇到。目前，西医对本病的治疗原则主要是保护创面，防止和尽量清除外源性沾染，处理创面和防止局部感染[4]。

磺胺嘧啶锌软膏是一种治疗烧烫伤的新药，它通过其有效成份Zn(SD)2控制绿脓杆菌所引起的烧烫伤败血症，同时补充人体必需的微量元素锌以促进创面愈合，因而能缓解烧烫伤患者的临床症状[5]。故本研究选用磺胺嘧啶锌软膏为阳性对照药，观察马应龙麝香痔疮膏治疗轻度烧烫伤的疗效。

中医学认为，烧烫伤为火热之邪，骤袭人体皮毛、肌肉、筋骨，以致火毒内侵，瘀血壅滞，故治宜清热解毒、活血散结、消肿止痛、去腐生肌[6]。

马应龙麝香痔疮膏由麝香、牛黄、冰片、琥珀、硼砂、珍珠、炉甘石七味药组成，具有清热解毒、活血散结、消肿止痛、去腐生肌的功效，再辅以微波消炎杀菌，促进伤口愈合，TDP照射扩张血管，增强药物渗透吸收，充分发挥药物的治疗作用，从而使热清毒解瘀血去，肿消痛缓肌肤生。

本研究以磺胺嘧啶锌软膏为阳性对照药，结果显示治疗组在总体疗效、对浅Ⅱ°创面的疗效、缩短痊愈显效时间等方面均优于对照组(P<0.05或P<0.01)，未发现如药物过敏等毒副作用及不良反应，表明马应龙麝香痔疮膏具有的清热解毒、活血散结、消肿止痛、去腐生肌之功效，可以用来治疗轻度烧烫伤，且安全性较高。

马应龙麝香痔疮膏治疗轻度烧烫伤虽然疗效明显，但良好的护理也是治疗烧烫伤必不可少的[7]。对于这些烧烫伤患者，笔者在用马应龙麝香痔疮膏进行治疗的同时，注意做好心理护理、饮食护理、创面护理，为用马应龙麝香痔疮膏治疗烧烫伤病人创造了良好的治疗条件，进而促进了患者的早日康复[8]。

【参考文献】

[1]　国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994.158.

[2]　郑晓萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002.8-35.

[3]　陈孝平.外科学(7年制)[M].北京：人民卫生出版社，2002.257-262.

[4]　吴在德，吴肇汉.外科学[M].北京：人民卫生出版社，2004.195-201.

[5]　贾博琦，鲁云兰.现代临床实用药物手册[M].北京：北京医科大学出版社，2001.61.

[6]　傅世垣.中医康复学[M].上海：上海科学技术出版社，1992.113-116.

[7]　何林.美宝湿润烧伤膏治疗烧烫伤的疗效观察及护理[J].中华现代临床护理学杂志，2006,1(12)：1101-1102.

[8]　蒋秀玲，应亚云.烧伤膏外敷治疗烧烫伤21例疗效观察与护理[J].新中医，2007,39(6)：65.